Кейси

Імпорт лікарських засобів з Індії через Копер із дотриманням GDP

Український фармдистриб'ютор возив ліки з Індії через порт Копер у Словенії, і формально все працювало: на суходільному плечі стояв рефрижератор, вантаж приїжджав. Проблема виникала на прийманні. Служба якості клієнта регулярно ставила партії на карантин, бо не могла підтвердити температуру за весь маршрут: реєстратор показував середню по кузову, дані обривалися на перевантаженні в порту, а на кордоні машина могла простояти добу, і що відбувалося всередині в цей час, ніхто не документував.

Імпорт лікарських засобів з Індії через Копер із дотриманням GDP

Перевантаження в Копері, два температурні режими і план на кордон

Маршрут починається морем: партія йде рефрижераторним контейнером з Індії до порту Копер у Словенії, найпівнічнішого глибоководного порту Середземномор'я, звідки до Центральної та Східної Європи ближче суходолом, ніж від портів Північного моря. У Копері вантаж перевантажується з морського рефконтейнера на автомобільний рефрижератор для доставки в Україну, і саме ця точка перевантаження на практиці виявилася найслабшою ланкою в попередній схемі клієнта: холодовий ланцюг на морі і холодовий ланцюг на суходолі документувалися окремо, а розрив між ними на прийманні підтвердити було нічим.

Далі ми розділили самі температурні режими. Частина позицій потребує холодового ланцюга +2…+8 °C, і з ними зазвичай ніхто не сперечається. А от друга група, +15…+25 °C, і є головною пасткою: її сприймають як таку, що не потребує холодильника, і возять звичайним тентом. У липні температура в кузові тента спокійно переходить за тридцять, а в січні падає нижче нуля, і обидва випадки це порушення режиму, просто не таке очевидне. Тому обидві групи ми перевели на транспорт з контролем температури від самого Копера, а коли режими їхали в одній машині, використовували двозонний напівпричіп з перегородкою і окремими установками на кожну зону.

Далі кваліфікація транспорту. Рефрижератор це не автоматично GDP: щоб довіряти показанням, треба знати, як розподіляється температура всередині конкретного кузова. Ми працювали з транспортом, для якого проведено температурне картування, тобто визначено найгарячіші й найхолодніші точки, і саме в ці точки ставили два незалежні відкаліброані реєстратори одразу після перевантаження в Копері, а не покладалися на штатний дисплей установки. Реєстрація велася безперервно, з тривогою диспетчеру при відхиленні, а роздрук температурного профілю передавався разом із вантажем як частина пакета на приймання. Перевантаження проходило через температурний док, машина пломбувалася і не розкривалася в дорозі.

Окремо ми прописали те, що зазвичай залишають на розсуд водія: що робити на кордоні. Місце в електронній черзі бронювалося під конкретний день виїзду, вантаж ішов за транзитною декларацією T1 до внутрішньої митниці, а не оформлювався в пункті пропуску, щоб машина не стояла з живим холодовим ланцюгом довше, ніж треба. Запас палива для холодильної установки розраховувався не на планову тривалість рейсу, а на очікування з запасом. І головне, план дій на випадок відмови установки був погоджений заздалегідь, з переліком найближчих ліцензованих складів з потрібним режимом, а не вигадувався по телефону о третій ночі.

Регуляторну частину ми синхронізували з клієнтом: імпорт лікарських засобів провадиться на підставі ліцензії, ліки підлягають державному контролю якості при ввезенні, а зберігання на місці призначення має бути ліцензованим. Наше завдання в цьому ланцюзі полягало в тому, щоб жодна з двох ланок, морська чи суходільна, не стала слабким місцем і витримувала перевірку з боку служби якості. Результат: відхилень режиму немає, кожна партія приймається з повним температурним профілем від Копера до складу, і карантин через непідтверджену температуру з процесу зник.

Напрямок

Індія → Копер → Україна: перевезення з контролем температури

Фармацевтична логістика відрізняється від звичайної тим, що результат тут оцінює не склад, а служба якості, і оцінює за документами. Вантаж може приїхати ідеальним, але якщо температурний профіль має розрив, партія все одно піде на карантин. Саме тому в перевезенні ліків з Індії критичні не швидкість і навіть не ставка, а безперервність запису на кожному етапі, включно з перевантаженням у порту, і наперед прописаний сценарій на випадок затримки на кордоні.

TGL Ukraine організовує перевезення лікарських засобів та інших вантажів, чутливих до температури, під ключ: підбір кваліфікованого транспорту під конкретний режим, координацію перевантаження в порту Копер, розміщення незалежних реєстраторів, транзитне та імпортне митне оформлення, бронювання черги на перетин, план дій на випадок відхилень і передача повного температурного профілю разом із вантажем.

Відгук клієнта

“Наша служба якості завертала партії не тому, що з ліками щось було не так, а тому, що ми не могли довести протилежне. TGL зайшли з боку, з якого до нас не заходив жоден перевізник: спитали, які саме дані потрібні на прийманні, і вже під ці вимоги будували рейс. Два реєстратори в картованих точках, безперервний запис, роздрук у пакеті документів. Окремо мене вразило, що вони наперед розписали, що робити, якщо установка відмовить на кордоні. За рік жодного карантину через температуру.”

Тетяна Ю. — Керівниця відділу якості фармдистриб'ютора

Потрібне перевезення з контролем температури?

Отримати розрахунок